Saturday, June 25, 2016

Accolate 19




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Agranulocitosis 1,2 Hepatitis Fulminante 2 Falla Heptica 2 1 Eventos Estós hijo usualmente Resueltos despus de la suspensin del Tratamiento. 2 Frecuencia Basada en Datos post-comercializacin. Efectos hepticos: Elevados Niveles de transaminasas en suero se han del Observado en Estudios clnicos con ACCOLATE. Dichos trastornos se resolvieron sin interrumpir el Tratamiento O bien, despus de la suspensin del Mismo. Rara Vez el Perfil de transaminasas ha Sido consistente con la hepatitis inducida Una POR Medicamentos, la Cual se resolvi despus de liga el Tratamiento Con ACCOLATE. Tambin se ha Asociado La hiperbilirrubinemia pecado Pruebas de funcin heptica elevada, con el USO de ACCOLATE. Durante la Experiencia de post-comercializacin Rara Vez se han del reportado sntomas de la hepatitis, con y sin hiperbilirrubinemia, asociados con el USO de ACCOLATE. Dichos trastornos se resolvieron sin interrumpir el Tratamiento O bien despus de la suspensin del Mismo. La mayora de los Casos de han reportado sí en mujeres. En muy Pocos Casos se ha reportado hepatitis fulminante e insuficiencia heptica, ALGUNAS Veces con desenlace fatal de la ONU. Infeccin: En Estudios clnicos Controlados con placebo se ha Observado ONU Aumento de la incidencia de infeccin en Pacientes de Edad Avanzada Tratados con ACCOLATE. Las Infecciones generalmente were leves, afectando Principalmente las deferentes y Respiratorias No Fue Necesario liga el Tratamiento Con ACCOLATE. Nios de 5 a 11 AM: En Estudios clnicos con nios de 5 a 11 AM, el Perfil de Seguridad de ACCOLATE FUE similares al Observado en nios mayores y Adultos. Sin Hubo elevacin clnicamente Significativa de Enzimas hepticas. En Estudios con Tratamientos prolongados, Con Un nmero de nios Limitado Hasta DE UN ao de Edad, el Perfil de Seguridad sin cambi. El PATRN de Reportes post-comercializacin En Este Grupo de Edades it similares al Observado en Adultos, incluyendo elevacin de Enzimas hepticas y Otros eventos hepticos. con caja 14, 28 30 tabletas de 10 mg 20




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